Донорскую плазму используют не только для прямого переливания — из нее также создают уникальные препараты, которые спасают жизни людей с тяжелыми и редкими заболеваниями. Но вместе с ценными белками плазма может переносить и опасные вирусы. Можно ли от них защититься?
Да, можно. Исследователи давно разрабатывают методы, позволяющие снизить риск заражения через донорскую плазму до самого минимума: проводят строгий отбор доноров, используют высокочувствительные лабораторные тесты и обязательно помещают каждую порцию плазмы на карантин.
О том, как сегодня обеспечивают безопасность донорской плазмы, проекту «+Я» рассказали эксперты фармацевтической компании «СКОПИНФАРМ»: руководитель биохимической лаборатории Анастасия Хоромская и руководитель лаборатории физико-химического анализа, кандидат химических наук Максим Кужин.Что такое плазма и зачем она нужна
Плазма — это не просто жидкость между клетками крови. Это настоящая биохимическая вселенная, где растворено всё, что помогает телу жить, защищаться и восстанавливаться. Именно из плазмы создают препараты, которые спасают людей с тяжелыми заболеваниями и травмами:
- иммуноглобулины — для тех, чей организм не может бороться с инфекциями;
- факторы свертывания — для пациентов с гемофилией и другими нарушениями свертываемости крови;
- альбумины — для восстановления после ожогов и травм.
Но вместе с этим плазма — самый чувствительный и самый требовательный компонент крови. Она хранит в себе невероятную силу и такой же потенциал риска. Ведь вместе с полезными белками в ней могут оказаться вирусы, невидимые под микроскопом, но опасные для жизни.
Именно поэтому врачи и биотехнологи выстроили сложнейшую систему защиты, которая делает донорство безопасным, а лекарства из плазмы — надежными.
Высокие требования
Если донорскую плазму собирают для производства лекарств, оказавшаяся в ней инфекция может попасть в целую серию препаратов. Это огромный риск, поэтому перед допуском к плазмодаче у будущих доноров проверяют всё: от уровня гемоглобина до инфекций, хронических болезней и даже образа жизни. Перед донацией врач проводит осмотр, смотрит результаты экспресс-анализа крови, задает вопросы о приеме лекарств и перенесенных заболеваниях. Если у него возникают хоть малейшие сомнения — донация откладывается.
Так система защиты срабатывает уже на первом этапе, снижая риски и для донора, и для будущих пациентов.
В поисках невидимого
Когда человек сдает плазму, у него также берут кровь и отправляют ее на анализ. Специалисты ищут то, что невозможно увидеть невооруженным глазом — вирусы и бактерии, которые могут представлять угрозу.
Для анализа применяются высокотехнологичные методы, такие как полимеразная цепная реакция (ПЦР) и иммуноферментный анализ (ИФА). Эти методы очень чувствительные: ПЦР позволяет «увидеть» фрагменты ДНК или РНК вирусов даже в микроскопических количествах, многократно копируя их участки. ИФА, в свою очередь, помогает выявить наличие антигенов или антител, указывающих на возможную инфекцию. Его преимущество — скорость и масштаб: он позволяет одновременно обработать сотни проб.При малейших сомнениях проводится повторное тестирование — чтобы исключить ложноположительные результаты и допустить к дальнейшему использованию только абсолютно безопасную плазму.
Важно, что эта система защищает не только реципиентов, но и самих доноров. В случае обнаружения инфекции человек получает консультацию специалистов и рекомендации по лечению. Так программа донорства помогает не только сохранять здоровье пациентов, но и вовремя выявлять заболевания.
Не каждая плазма станет лекарством
Когда лаборатория подтверждает, что плазма безопасна, её направляют на фармакологическую оценку. Чтобы произвести качественные и эффективные препараты, нужно отобрать плазму, которая содержит высокое количество полезных белков и достаточно активные факторы свертывания.
Плазма должна быть чистой, визуально прозрачной. Специалисты смотрят, нет ли признаков гемолиза — такого состояния, когда в плазму попали остатки разрушенных эритроцитов, окрасив ее в розовый цвет. Дополнительно проверяют активность фактора VIII (для производства фактора VIII) и стерильность.
Биотехнологи давно определили, какой должна быть плазма, чтобы из нее получились эффективные лекарства, поэтому за этими параметрами тщательно следят на этапе отбора. Если один из показателей выходит за пределы нормы, такую плазму не допустят к переработке.
Пауза ради уверенности
На этом этапе плазма, казалось бы, уже проверена. Но система безопасности идет дальше. Каждая партия помещается на карантин сроком 120 дней — это время нужно для наблюдения за донорами, которые сдали эту плазму. Через четыре месяца они снова должны сдать анализы, чтобы подтвердить отсутствие инфекций, которые на момент первой донации могли остаться невыявленными из-за такого явления, как «серонегативное окно». Это период, когда вирус уже находится в организме, но его еще нельзя обнаружить из-за низкого уровня антител.
В случае, если донор не придет на повторное тестирование, взятая у него плазма изымается и уничтожается. Этот этап — ключевой элемент системы безопасности. Он гарантирует, что в производство попадёт только полностью проверенный материал.
Путь плазмы от донора до лекарства занимает месяцы. Это время нужно не только на тесты, но и на подтверждения, пересмотры, анализы и повторные проверки. Современные технологии позволяют исключить человеческую ошибку, но основу всей системы составляет простое правило: безопасность важнее скорости. Донорская плазма проходит долгий путь — и именно это делает ее бесценной, а препараты из нее абсолютно безопасными.
