Когда собственный организм становится врагом

У каждого человека кровь имеет такую характеристику, как резус-фактор — он может быть положительным или отрицательным. Это зависит от наличия особого белка на поверхности эритроцитов. Если он есть, у человека положительный резус-фактор (Rh+); если такой белок отсутствует, кровь считается отрицательной по резус-фактору (Rh-).

Проблема возникает, когда у будущей матери резус-фактор отрицательный, а у плода — положительный. В такой ситуации организм женщины может воспринять клетки крови ребёнка как «чужеродные» и начать вырабатывать антитела для их уничтожения. Эта нежелательная иммунная реакция называется сенсибилизацией. Чаще всего она запускается не во время первой беременности, а при последующих, если организм матери уже «помнит» резус-фактор как опасный. Последствия могут быть тяжёлыми: от анемии и желтухи у новорожденного до серьезных повреждений печени и мозга. В редких, но самых тяжёлых случаях, происходит гибель плода еще до рождения.

Лекарство, которое может предотвратить проблемы

Раньше лечение резус-конфликта было большой проблемой. Беременным женщинам переливали кровь и плазму, но эти медицинские манипуляции не приносили желаемого эффекта, и последствия резус-конфликта давали о себе знать после рождения малыша. Ситуация изменилась только после того, как ученые создали препарат, способный вовремя остановить иммунную реакцию в организме матери.

Таким препаратом стал иммуноглобулин антирезус Rh0(D) — специальное лекарственное средство, которое вводят женщинам с отрицательным резусом во время беременности или после родов. Оно действует просто, но эффективно: связывает и «прячет» от иммунной системы те самые резус-положительные клетки крови ребёнка, которые могли попасть в кровоток матери. Благодаря этому организм женщины не успевает «обучиться» атаковать их в будущем. Главное — ввести препарат в строго определенные сроки; чаще всего это делают после первых родов, выкидышей или операций, а иногда и профилактически на поздних сроках беременности.

Если женщине с отрицательным резусом своевременно ввести такой препарат, можно снизить риск развития резус-конфликта и связанных с ним осложнений, таких как гемолитическая болезнь новорождённых (ГБН). При желтушной форме этого заболевания у младенца может развиться желтуха, повышается риск увеличения печени и селезенки, ребенок становится слабым и сонливым. Из-за высокой выработки билирубина страдает центральная нервная система. Впоследствии это может привести к задержке умственного развития.

Другая форма ГБН, более редкая и тяжелая — отечная. У малыша с этим диагнозом до или сразу после рождения начинается отёк подкожно-жировой клетчатки по всему телу, в околосердечной сумке и брюшной полости скапливается жидкость. Это состояние очень опасно, так как повышает риск внутриутробной гибели плода. Вот почему появление препарата иммуноглобулин антирезус Rh0(D) можно считать прорывным событием в медицине.

Почему уникальный препарат нельзя синтезировать

Антирезусный иммуноглобулин невозможно создать искусственно. Для его производства обязательно нужны настоящие человеческие антитела. Их берут из плазмы доноров, у которых организм уже выработал нужный иммунный ответ. Примечательно, что таких людей крайне мало.

Кто же может стать донором для производства нового лекарства? Обычно это женщины, которые уже пережили резус-конфликт в своей жизни. Но есть и другой путь. Здоровым добровольцам с отрицательным резусом специально вводят небольшое количество резус-положительных клеток. Их организм начинает вырабатывать защиту, и эту защиту (антитела) затем можно использовать для создания лекарства.

Доноры «специального назначения»

Итак, чтобы создать антирезусный иммуноглобулин, в первую очередь нужно найти подходящих доноров. Для этого с помощью информационной системы трансфузиологии отбираются люди для иммунизации резус-положительными эритроцитами.

К иммунизации привлекаются люди с резус-отрицательным фактором крови: мужчины от 18 до 50 лет и женщины от 45 до 50 лет или моложе, при условии наступления у них периода менопаузы.

Параллельно подбираются здоровые доноры с положительным резус-фактором крови. Они отбираются из числа доноров крови, которые ранее сдавали кровь и проходили обследование на ВИЧ, гепатит В, С и сифилис.

На следующем этапе проводят иммунизацию. Будущим донорам с резус-отрицательной группой крови вводят небольшое количество резус-положительных эритроцитов. С этого момента у них начинают вырабатываться нужные антитела, и этот процесс может занять от нескольких месяцев до года.

Затем начинается третий этап. Иммунизированных доноров направляют на обследование, в котором определяют выработку и титр антител — число, показывающее, насколько сильно можно разбавить кровь, чтобы в ней еще можно было обнаружить антитела к антигену. Чем выше титр, тем больше антител в крови, что говорит о сильном иммунном ответе организма на вакцинацию.

После определения титра антител врач-трансфузиолог может допустить донора к донации, назначить реиммунизацию или исключить из числа доноров. К донации допускаются доноры, имеющие титр антител не менее 1:64.

Иммунизированные доноры с достаточным титром антител сдают плазму. Она не сразу отправляется на производство — сначала ее помещают на карантин, где хранят 120 дней. За это время донор должен прийти повторно и снова сдать анализы, чтобы исключить даже малейший риск инфекций. Это важный и ответственный момент: если человек не приходит, его плазму утилизируют. В том случае, если инфекций не находят, донорская плазма поступает в производство.

Система супер-фильтров

На заводе из иммунноспецифичной плазмы выделяют именно те антитела, которые нужны для защиты беременных. Это многоступенчатый процесс очистки, подобный системе высокоэффективных фильтров.

Сначала на производстве используются методы фракционирования и хроматографии для разделения и выделения целевых компонентов. Затем в обязательном порядке проводятся вирусная инактивация и нано-фильтрация, что гарантирует абсолютную безопасность и чистоту конечного продукта.

Тщательный контроль качества и концентрации антител осуществляется на каждом этапе производства. Лишь после успешного прохождения строгих тестов очищенные антитела смешиваются с другими важными компонентами и расфасовываются по малым флаконам.

Затем следует ключевой этап — лиофилизация, или сушка замораживанием. Препарат подвергается глубокому замораживанию, а затем в условиях вакуума вода сублимируется, минуя жидкое состояние. Такой подход обеспечивает длительное хранение препарата при сохранении его свойств.

На завершающем этапе флаконы герметично закрывают, упаковывают вместе с инструкцией и отправляют на дистрибуцию. Именно так, благодаря сложным технологическим процессам, плазма превращается в готовый препарат, спасающий жизни.

Сегодня и завтра

Сегодня в России иммуноглобулин Rh0(D) выпускается в недостаточном количестве. Это создает риски: перебои в поставках в больницы и аптеки, зависимость от зарубежных производителей, рост цен. Всё это может отразиться на доступности препарата для тех, кто в нем нуждается — а значит, поставить под угрозу здоровье и жизни детей.

Но ситуация постепенно меняется. В ряде городов России — Екатеринбурге, Челябинске, Тамбове, Нижнем Новгороде — на станциях переливания крови уже целенаправленно собирают иммуноспецифическую плазму. Развитие этого вида донорства позволит организовать полноценное отечественное производство препарата. А значит — спасти множество детских жизней и снизить риски осложнений при беременности.

Читайте также: Выявлены идеальные доноры плазмы для беременных